經(jīng)營許可證的申請辦理不是很簡單的事情，特別是醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證，在辦理的難度上會高不少，而且需要重視的細節(jié)也很多，其中要關注的內(nèi)容，包含了對許可證的備案材料準備，特別是第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案，材料上的準備要求會比較嚴格，那么都需要哪些材料呢?

1、經(jīng)營備案材料

  想要順利的完成第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的準備，那么就要選擇經(jīng)營備案表的填寫，以及營業(yè)執(zhí)照還有經(jīng)營機構(gòu)的證明復印件、法定代表人的個人身份證明復印件、經(jīng)營范圍和方式的說明材料、經(jīng)營場所和倉庫的地理位置等，這些材料都要準備齊全。

  2、備案注冊地址的要求

  在進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案操作的過程中，對于備案注冊方面的地址準備要求也不能忽視，這是極為重要的細節(jié)，一般來說辦公室的面積一定不能小于40平方米，其次還要有15平方米以上的倉庫面積，同時還要有冷凍倉庫，以及有醫(yī)療器械運輸資質(zhì)的物流公司作為運輸支持。

  3、經(jīng)營人員的要求

  想要正常的進行第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營的話，要重視的細節(jié)可不少，除了對備案材料的準備、經(jīng)營注冊地址的要求等內(nèi)容，對經(jīng)營人員的要求也不能缺少，經(jīng)營人員需要有專業(yè)的技術(shù)能力、學歷才可以，而且還要有質(zhì)量方面的管理能力。

  以上就是申請辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的準備，想要順利的完成備案的操作的話，那么各種必要的準備都不能缺少，否則會導致申請不成功。